2010年5月26日
构造层,Inc .(场外交易公告牌:SYMD)、生物材料公司从事防粘的开发和商业化的产品,今天宣布欧洲杯足球竞彩,REPEL-GYN™,公司的bioresorbable粘附屏障膜的减少粘连妇科手术后,已获得CE标志批准欧盟(EU)。
CE标志的批准意味着REPEL-GYN会见欧盟医疗器械指令的基本要求,使公司开始销售产品减少发病率,其严重性和范围进行妇科手术的病人的术后粘连形成。
的形成粘连(疤痕)盆腔器官之间是一个频繁,妇科手术的不良结果。盆腔粘连可引起病人忍受慢性疼痛,小肠阻塞和不孕。粘连的存在也是一个重复剖腹产的复杂因素。每年估计有200万的妇科程序执行欧盟和其他国际市场的病人在患adhesion-related并发症的风险。
总裁兼首席执行官罗伯特·p·希构造层,Inc .)说,“我们很高兴得到监管部门的批准扩大利用我们的专有bioresorbable聚合物薄膜在欧盟市场。REPEL-GYN类似REPEL-CV®粘附屏障目前国际市场用于心脏手术,在小儿心脏手术在美国。我们目前正在评估我们的选择的营销REPEL-GYN整个欧盟通过企业的合作伙伴或一个独立的分销网络。”
来源:http://www.synthemed.com/