2010年5月27日
Kensey纳什公司(纳斯达克:KNSY),提供创新的领先的医疗技术公司resorbable生物材料技术广泛的医疗程序,今天宣布,它已收到510 (k)间隙从美国食品和药物管理局对其第二个细胞外基质(ECM)的产品,内消旋的BioMatrix™产品。
内消旋的间隙允许使用在普通外科BioMatrix强化和修复软组织,包括疝修补术、整形外科、泌尿道的,妇科和gastroenterologic应用程序。
内消旋的BioMatrix产品是一种porcine-based间皮(内消旋)细胞外基质旨在加强软组织存在弱点的地方,病人要求软组织修复。Medeor™矩阵,该公司之前清除真皮产品矩阵,和内消旋BioMatrix产品制造使用Kensey纳什的专有Optrix™过程,轻轻地消毒纸巾,灭活病毒和移除细胞而保留细胞外基质成分。Kensey纳什目前评估合作机会的内消旋urogynecology BioMatrix产品,伤口护理、骨科和其他市场。
“这监管部门的批准我们的计划中的另一个重要的里程碑,建立Kensey纳什的领导地位作为一个开发人员的创新再生医学产品,”评论道格•埃文斯Kensey纳什的首席运营官。“内消旋BioMatrix和Medeor矩阵代表两个不同的产品平台,把Kensey纳什的独特地位为外科医生多个选项提供对组织来源和处理在选择生物网格特征。我们希望这些努力产生新的合作伙伴和其他产品的快速增长biosurgery市场将继续提供多样化和扩大我们的业务在未来。作为一家公司,我们仍然致力于发展独特而有效的治疗方法,解决临床需要世界各地的医生和病人,”他总结说。
来源:http://www.kenseynash.com/