2007年2月27日
TyRx制药有限公司,今天宣布它已经进入了材料供应协议JFC技术TyRx专有的聚合物生产需求。根据协议,JFC的合同制造服务将提供TyRx临床和商业供应的聚合物。双方已经开始制造开发活动按照协议。
“JFC的能力,专业知识和能力制造可降解聚合物,使他们成为理想的合作伙伴,和本协议的建立,之后的我们宣布与C.R.吟游诗人的合作,是一个重要的里程碑,我们的发展项目,”比尔Edelman说TyRx的首席执行官。
“我们期待支持TyRx聚合物的制造业,”杰米Schleck说,总统,JFC。“我们与TyRx例证了JFC合作伙伴与客户从开发到商业化提供领先的聚合物产品质量市场。”
1月28日,TyRx宣布了一项战略联盟与c·r·巴德某些TyRx技术和专有技术的许可和共同发展巴德子公司利用TyRx技术和制造技术的某些产品巴德子公司。
12月6日,TyRx荣获ISO 9001:2000和ISO 13485:2003认证除了认证为符合加拿大医疗器械指令(CMDCAS),标志着符合国际公认的标准设计、开发和制造的医疗产品。
此通知之前,10月16日宣布TyRx制药,Inc .)提出上市申请PIVIT CRM (TM),一个创新的网格袋涂层与TyRx专有bioresorbable聚合物。这些聚合物包含抗菌药物利福平、二甲胺四环素,旨在将起搏器或ICD植入人体时,脉冲发生器。
PIVIT (TM) CRM可以提供保护,免受微生物的殖民行为在外科植入脉冲发生器。根据最近的一项研究在2006年心脏节律协会科学会议(波士顿)匹兹堡大学医学中心指出,2003年国家心脏起搏器感染事件估计为ICDs 5.82%和3.71%。