ChargePoint技术是可信赖的无菌,并包含转移专家。我们将您的过程连接起来,从而实现安全可靠的粉末转移。
第一个电荷阀于1997年开发了葛兰素药品(现为葛兰素史克林),该阀的核心特征如今仍保留在电荷点产品中。ChargePoint Technology Ltd是在该原始阀门开发之后十年前成立的,我们的专利技术已成为高封闭粉末转移的制药行业标准。
如今,我们提供一系列高的遏制和无菌粉末转移解决方案,以及提取和去污设备以及清洁,洗涤和处理配件。2020欧洲杯下注官网
我们的解决方案是使用符合FDA的材料制造的,具有完整的材料认证和批处理可追溯性,并在符合ATEX(欧洲欧洲杯足球竞彩危险区域指令)Hazloc(北美危险区域指令)和PED(欧洲压力设备指令)的设施中制造。2020欧洲杯下注官网
我们的产品提供可容纳性能和不育保证,并与一次性解决方案相结合,以处理多个领域使用的越来越有效的成分,包括:
- 制药粉制造
- 化学工业粉制造
- 生物制药产品
- 遏制解决方案
ChargePoint的遏制解决方案可通过封闭的转移来降低交叉污染的风险,确保人员的安全性并在加工有毒粉末和高效API时提供无尘环境。
根据ISPE SMEPAC(标准化设备颗粒机污染的标准化测量)指南,Chargepoint的Pharmasafe®分裂蝴蝶阀的遏制性能已由客户和第三方独立验证。2020欧洲杯下注官网
PharmasAfe®阀范围提供的遏制的验证性能值水平高达OEB5/<0.1UG/M3。
ChargePoint的遏制解决方案可通过封闭的转移来降低交叉污染的风险,确保人员的安全性并在加工有毒粉末和高效API时提供无尘环境。
我们的PharmASAFE®固定溶液还可以最大程度地提高流动不良的高价值产品的产量,同时消除对高空基类控制区域和繁琐的PPE的需求。
一次性解决方案
ChargePoint的一次性解决方案提供了用一次性技术的成本效益处理高效成分和化学品所需的遏制和不育保证。
带有HIPURE™ULP7的ChargeBag PE-S
一次性ChargeBag是一个经济高效且方便的容器,用于使用Hipure™ULP7制造的生物制药粉的处理,存储和传输,这是由ChargePoint Technology开发的新型Pharma Ready Readpe膜,以满足满足的需求,以满足满足的需求即使是最关键的无菌处理环境。
一种不符合遏制成本的一次性转移设备
ChargePoint®SUP(单次使用被动)是用于药物制造商的粉末转移界面,需要经济地转移粉末成分,而与许多可支配选择不同的是不影响性能。作为电荷点的一半分割蝴蝶阀系统的一半的被动交配,它提供了出色的遏制和不育性能,同时消除了与清洁,维护和随后验证相关的成本和风险。
一个用于两个站点的解决方案 - 多站点粉末处理套件
如今,使用多个制造地点的制药公司比以往任何时候都多。因此,在设施之间正在移动更多的药品。确保这些昂贵,敏感的粉末的完整性,而在运输中,这是一个挑战,目前面临着常见的包装解决方案,在满足运输需求的同时,在填充,密封,处理和清空方面通常会使设施头痛。一种适用于设施A的方法,对于设施B,反之亦然。
借助我们的一次性解决方案,您在设施A内包含粉末转移的方法(药物供应)也可以用作您的产品主要包装和容器封闭,以运输到设施B(药物产品配方)。此外,该软件包可以用作使用ChargePoint®SUPContinment接口与ChargeBag结合使用的通用方法,将其传输到设施B中。
不育保证解决方案
ChargePoint的无菌保证产品范围已开发出来,以执行维持关键面积完整性的无菌转移,降低通过封闭转移的污染风险,并满足GMP和GMP和产品质量要求。
我们的无菌保证产品范围已被故意开发用于进行无菌转移:
- 保护流程运营商
- 保持关键区域完整性
- 通过封闭的转移降低污染的风险,可容纳高达<1μg/m3的遏制性能(OEB4)
- 满足GMP和产品质量要求。
- 通过H202生物净化执行增强的不育保证,可提供经过验证的6 log降低。
该范围通过用分裂的蝴蝶阀维持关键区域,从而消除了对大型高级控制区域的需求,而单使用袋系统消除了与刚性容器相关的清洁和灭菌。
根据ISPE遏制性能测量(SMEPAC)指南,所有适合无菌制造的产品均由第三方独立验证,这些指南提供了无与伦比的,经过验证的遏制性能水平以及不育保证。