Thermo Scientific™Evolution™紫外可见分光光度计与Thermo Scientific™INSIGHT™软件提供了一个可靠的，简单易用的药典支持解决方案。
EP和USP都调用了以下参数进行性能验证(PV)。他们测试吸收精度，波长精度，分辨率和杂散光。
由于标准的选择可能是一个挑战，赛默飞世尔科学公司已经准备了一个可用于光伏测试的方案大纲。有两个套件可用，其中包括PV测试的基本标准，以帮助简化选择过程。标准也可以单独购买。
在本文中，将描述每个测试的个别需求，并提供关于选择标准以完成PV测试的指导。
表1。
| 零件号 |
标准装备 |
性能
验证测试 |
参考资料欧洲杯足球竞彩 |
| 222 - 327200 |
USP和EP紫外线标准设置 |
波长精度 |
校准的氧化钬溶液波长精度从241 nm到641 nm |
|
|
光度准确度 |
校准60 mg/L, 80 mg/L和140 mg/L重铬酸钾空白:紫外吸收精度为2A |
|
|
杂散光 |
杂散光测量用经认证的氯化钾、碘化钠和硝酸钠 |
|
|
决议 |
已认证的正己烷溶液中的甲苯，用于分辨率(光谱带宽)测试 |
| 222 - 327300 |
USP和EP Vis标准设置 |
波长精度 |
钕镨玻璃过滤器 |
|
|
光度准确度 |
4个中性密度过滤器，在440,465,546.1,590和635 nm的吸光度校准。吸光度值约为0.5、1.0、1.5和2.0 |
光度(吸光度)的准确性
对于所需的波长和吸光度范围，有必要验证系统在其预期操作范围内的吸光度准确性。
操作范围=您在实验室中测量样品的吸光度范围，在您测量样品的波长附近测量。
什么是要求:
- 选择至少三个不同吸光度水平的标准，跨越测量的操作范围
- 对于EP，建议不测试>2.00A
- 对于USP，一个标准必须在0 - 2.00A区域。如果测量>2.00A，必须选择评估该区域的标准。
表2。
重铬酸钾
解决方案(K2Cr2O7） |
浓度
(毫克/升) |
零件号 |
| USP和EP紫外线标准设置* |
60mg /L, 80mg /L和140mg /L |
222 - 327200 |
紫外光度测量精度
为USP-2015至2A* |
60mg /L和140mg /L |
840 - 288900 |
| 重铬酸钾 |
100毫克/升 |
840 - 288300 |
| 重铬酸钾 |
120毫克/升 |
840 - 288400 |
| 重铬酸钾 |
160毫克/升 |
840 - 288600 |
| 重铬酸钾 |
180毫克/升 |
840 - 288700 |
| 重铬酸钾 |
200毫克/升 |
840 - 288800 |
重铬酸钾5 std试剂盒
(0.1A至1.5A) |
20mg /L - 100mg /L |
9423年uv95200e |
*推荐
紫外波长吸光度(<400 nm)
- 选择至少三种重铬酸钾标准
- <1A 20-60 mg/L K2Cr2O7
- 1A - 2A样品:加80 - 140毫克/升钾2Cr2O7
- 2A - 3A样品:加160 - 200mg /L钾2Cr2O7
可见波长吸收(>400 nm)
- 选择至少三个中性密度的玻璃过滤器
- 一个在0 - 2.00之间
- 根据操作范围，至少有两个额外的过滤器
表3。
| 中性密度滤光片 |
零件号 |
| USP和EP Vis标准设置* |
222 - 327300 |
| UV-Vis合格过滤套件 |
840 - 326000 |
光度准确度和线性测试仪
校准的ND滤波器(从0.3A到2A的6个滤波器) |
840 - 253000 |
*推荐
波长精度
波长精度和精密度是在整个操作范围内确定的。
操作范围=样品在您的实验室中测量的波长。
什么是要求:
- 要么是氧化钬，要么是水银灯
- 如果在>650 nm测量，也需要Didymium oxide
- 如果在远紫外中测量，建议使用氧化铈
表4。
| 含有波长标准的产品 |
零件号 |
| USP和EP紫外线标准设置*(氧化钬溶液) |
222 - 327200 |
| USP和EP Vis标准设置*(钕质玻璃过滤器) |
222 - 327300 |
UV-Vis合格过滤套件
(钬玻璃和钕镨玻璃过滤器) |
840 - 326000 |
| 波长标准-钕质玻璃 |
840 - 325800 |
| 波长标准，钬和钕 |
840 - 325700 |
| 氧化铈标准 |
222 - 327400 |
*推荐
波长精度的汞灯选项
与光伏测试中使用的其他“标准”相比，汞蒸气灯有许多优点。这些灯产生的原子发射线不会改变，而且它们的特征非常好。所有低压汞灯产生的发射线波长完全相同。
汞蒸气发射光谱是其他标准，如氧化钬溶液，被校准作为一个标准，从来没有必要重新校准一个汞灯。USP将原子线光谱作为波长准确度测试的第一波长准确度选择，声明:
“这个程序被描述为主要应用，因为从放电灯产生的发射线是源元素的特征，并且作为一个基本的物理标准;这些波长的测量不确定度不超过±0.01 nm。”
为此，EP还可以调用原子线光谱。”通过测量来自光源的发射来控制预期光谱范围内适当数目的峰的波长精度，以验证发射在线位置。”
可选的工厂安装汞灯与Thermo Scientific™Evolution™350紫外-可见分光光度计。对于Evolution 200系列仪器，水银灯配件也是可用的。
表5所示。
| 仪器 |
水银灯配件编号 |
| 进化201 220 260 |
840 - 211300 |
| 350年进化 |
840 - 310900 |
决议
需要做什么:在紫外区使用0.020% (v/v)的甲苯溶液建立光谱仪的分辨率n己烷与n-己烷作为参照。
表6所示。
| 参考资料欧洲杯足球竞彩 |
标准 |
零件号 |
| 已认证的正己烷溶液中的甲苯与正己烷空白 |
USP和EP紫外线标准设置 |
222 - 327200 |
| 已认证的正己烷溶液中的甲苯与正己烷空白 |
拆分标准-己烷中的甲苯 |
222 - 226600 |
杂散光
作为性能确认(PQ)的一部分，杂散光的水平必须在适当的波长(s)监测。分析人员可以测量指定的过滤器的吸光度与适当的参考，并记录最大吸光度值。
根据你的工作波长，你需要什么:
表7所示。
| 参考资料欧洲杯足球竞彩 |
标准 |
零件号 |
| KCl, NaI和NaNO2 |
USP和EP紫外线标准设置 |
222 - 327200 |
氯化钾
190 - 210 nm
在198纳米处测量 |
杂散滤光片，氯化钾，KCI |
9423年uv95520e |
部分
210 - 270 nm
在220纳米处测量 |
杂散滤光片，碘化钠，碘化钠 |
9423年uv95500e |
丙酮
250 - 330 nm
在300纳米处测量 |
丙酮杂光标准及空白 |
840 - 284400 |
纳米2
300 - 400 nm
在340纳米处测量 |
杂光标准，硝酸钠 |
222 - 226500 |
热科学进化紫外-可见分光光度计
当满足今天的药典标准是首要任务时，选择紫外-可见分光光度计应该是简单的。
每台Evolution UV-Vis分光光度计都有不同的标准套件可供选择:
- Thermo Scientific™INSIGHT™安全软件，支持21 CFR Part 11合规
- 选择一种进化紫外可见分光光度计
- 性能验证标准套件的选择:
- UV-Vis鉴定过滤套件-包含一般仪器鉴定所需的标准。包括一些用于制药光伏测试的标准，但需要额外的标准来完全遵守
- USP和EP UV和Vis标准集-包含满足一般EP和USP测试要求的所有标准
- Thermo Scientific™Validator™文件用于仪器的初始和重新确认
多功能Evolution 200系列和Evolution 350紫外-可见分光光度计提供:
- INSIGHT 2软件具有增强的合规功能
- 高精度单色驱动器，提供高精度和快速扫描
- 1纳米固定或可选择带宽与双光束光学
表8所示。
| 描述 |
零件号 |
| 进化201计算机控制UV-Vis |
840 - 210800 |
| 进化220计算机控制UV-Vis |
840 - 210600 |
| 进化260生物计算机控制UV-Vis |
840 - 211000 |
| 进化350计算机控制UV-Vis |
840 - 310800 |
| 带水银灯的进化350 |
912年a0959 |
选择符合您要求的Evolution UV-Vis模型
的进化201分光光度计具有1.0 nm的光谱带宽，用于基础研究应用和常规质量控制中的高分辨率数据。
具有可选择的带宽选项，用于更广泛的应用，Evolution 220分光光度计提高了系统的多功能性。该模型的特点是应用聚焦光束几何，优化使用集成光纤探头，球面附件(漫射透射/反射)和微单元。
为了提高您的生命科学实验室Evolution 220平台的生产力，Evol欧洲杯线上买球ution 260 Bio分光光度计增加了预编程生物应用的方便性。
Evolution 350分光光度计是一种高性能的解决方案，它有一个超大的样品室，用于扩展附件选项和平行光束设计。该模型包括一个汞灯选项，用于支持药典波长和带宽精度测试。
验证安装
赛默飞世尔科学的统一实验室服务专业人员可以处理您的安装，提供:
- 内心的宁静-用户接受了设备操作和日常护理培训，设备将按照2020欧洲杯下注官网其制造规格进行安装和配置，确保最佳性能。
- 提高了生产率-准确的安装安排在您的方便，优化用户性能和设备。2020欧洲杯下注官网
表9所示。
| 描述 |
零件号 |
| Evolution 350验证安装 |
701 - 680300 |
验证安装包括:
- 用户定位和仪器熟悉
- 安装确认和运行确认
- 仪器现场安装
- 所有工程师的旅费和安装人工费用
不包括仪表性能确认(PQ)
标准租赁选项
赛默飞世尔科学公司还提供了包括租赁标准的服务性能验证的选择。标准租金可以添加到以下服务选项中。
表10。
| 描述 |
零件号 |
| USP标准租赁与验证安装 |
701 - 055587 |
| USP标准租赁与再认证合同 |
701 - 055588 |
| 具有性能验证的USP标准租赁 |
701 - 173000 |
性能验证
表11所示。
| 描述 |
零件号 |
演化分光光度计的性能验证
包括确认器确认材料欧洲杯足球竞彩 |
701 - 023300 |
每年换发新证
表12。
| 描述 |
零件号 |
| 可选的年度再认证与Evolution分光光度计合同* |
701 - 509300 |
*型号包括Evolution Array, Evolution 60S, Evolution 200, Evolution 300或Evolution 600分光光度计
该信息来源于赛默飞世尔材料与结构分析公司提供的材料。欧洲杯足球竞彩
欲了解更多信息，请访问材料与结构分析。欧洲杯足球竞彩